Alertas Alertas

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Alerta 1485

Área: GGMON

Número: 1485

Ano: 2014

Resumo:

Alerta de segurança do produto Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagem - PACS, Modelo Syngo Imaging XS, empresa Siemens Ltda.


Identificação do produto ou caso:

Sistema de Arquivamento e Comunicação de Imagem - PACS, Modelo Syngo Imaging XS; Registro 10234230146, Números de Série: Anexo ao alerta.


Problema:

As impressões podem ser impressas em tamanho anatômico incorreto se utilizar a aplicação de películas do syngo Imaging XS para imprimir em tamanho anatômico com uma impressora não adequada à impressão anatômica. Isto pode acontecer devido a uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo Imaging XS.


Ação:

A empresa orienta aos clientes para calcular a distância medida na impressão através da escala contida na extremidade do lado direito da impressão. A distância entre duas linhas de graduação corresponde a um centímetro na anatomia representada. Caso a impressão anatômica esteja inadequada entre em contato com seu Representante Regional para obter informações sobre impressora adequada. A Siemens recomenda reter a carta com os registros do laboratório e encaminhar a notificação a quem possa ter acesso aos produtos.


Histórico:

O detentor do registro informa que uma combinação inválida de impressora e o arquivo de conversão de impressora do syngo Imaging XS, pode provocar a impressão em tamanho anatômico incorreto.


Recomendações:


Anexos:




Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA